也有专家(专业的手术者)表示,不论这两家硅胶制造商的研讨结果为什么, FDA 都不应当让有破裂之虞的内植硅胶袋重新流入市面。美国官方建议团体公共市民安康研讨组织( Public Citizen Health Research Group 主任
美国联邦食品暨药物管理局( FDA 顾问团于 4 月 13 日向 FDA 倡议,吊销乳房硅凝胶假体植入( silicone-gel breast implant 禁令,容许美国硅胶制造商 Mentor Corp. 产品重新上场,正式预告已经遭禁将近 13 年的硅胶丰胸部(乳房)有可能要在近期 “ 重出江湖 ” 由于医界普遍对硅胶植入后的分裂几率和其对人体造成的潜在损伤仍尚未达成共识。消息一出,惹起美国医疗学界和公共卫生团体极大的震动。
FDA 决议送出的一个不合逻辑而且互相冲突的讯息,美国妇女及家庭研讨核心( Nation Research Center for Women and Famili 总裁黛安娜 · 祖克曼( Diana Zuckerman 批判道,更有甚者,对全美做过乳房植入手术的妇女传达了一个令人困惑的讯息。
祖克曼的批判其来有自。 FDA 索取 Mentor 公司的产品上市开 “ 绿灯 ” 前一天,才拒绝了美国另一家硅胶生产商 Iname 异样的声请。相似的产品提出恳求却得到完好相同的后果,无怪乎祖克曼直呼 FDA 决议轻率。
提供了较多研究资料的厂商恳求被拒,提出较少产品资讯的公司却成功经过审核 … 这个决议基本上是有点蠢( silli 祖克曼对《福布斯》杂志评论到 Iname 提供的演讲概括病人在手手术以后 3 年的顺应状况,并显示在第三年硅胶袋分裂率明显攀高;而 Mentor 公司仅仅追踪病人在手手术以后两年内的情况,其资料显现两年内硅胶袋分裂几率相对较低。